Вакцина против ВИЧ: последний бросок в этом десятилетии

Испытания вступили в завершающую стадию
Исследование, которое проходит в Африке, сочетает одновременное тестирование экспериментальных вакцин против ВИЧ и доконтактной профилактики (PrEP), что происходит впервые, сообщает CNN. Испытания должны завершиться к концу 2024 года.
Немного истории
Прошло почти 40 лет с тех пор, как ВИЧ был идентифицирован как причина СПИДа, и 36 лет с момента первого испытания лекарств против ВИЧ. Ученым удалось создать действенное лечение ВИЧ-инфекции — антиретровирусную терапию, однако работающей вакцины до сих пор нет. По оценкам ЮНЭЙДС, в 2022 году во всем мире от заболеваний, связанных со СПИДом, умерло 630 000 человек, а 39 млн человек живут с ВИЧ, включая 1,3 млн человек, инфицированных в прошлом году. И некоторые исследователи считают, что без вакцины остановить эпидемию ВИЧ вряд ли возможно.
Попытки ее создания предпринимаются регулярно, однако терпят неудачу.
Так, в феврале 2020 года было прекращено испытание вакцины HVTN 702 («Uhambo»), в 2021-м – HVTN 705 («Imbokodo»). Уже в этом году ученые признали неудачу и в случае с очень перспективным вариантом HVTN 706 («Mosaico»). Все они оказались безопасными, но неэффективными для профилактики ВИЧ.
Только одно клиническое исследование, проведенное в Таиланде, продемонстрировало умеренный успех. Результаты были опубликованы в 2009 году, и эффективность вакцины RV144 составила около 30%, однако ученые продолжают обсуждать достоверность полученных данных.
Новое испытание считается «последним броском кости» для целого поколения вакцин против ВИЧ.
Вакцина+PrEP
В ходе исследования, получившего название PrEPVacc, тестируются две вакцины вместе с двумя формами доконтактной профилактики (PrEP) для проверки эффективности вакцины и одновременного обеспечения защиты от распространения ВИЧ.
Его успех может ознаменовать начало нового этапа разработки вакцины, в случае неудачи иммунологи могут отказаться от поколения вакцин. Чтобы PrEPVacc можно было считать успешным, эффективность любой из двух тестируемых вакцин должна составлять не менее 70%.
Одна вакцина сочетает в себе кусочки синтетической ДНК ВИЧ с белковой основой, а другая сочетает в себе ДНК, MVA (ослабленный вирус оспы) и белковую основу, подобную той, которая использовалась в RV144.
Все 1513 участников исследования в возрасте от 18 до 40 лет живут в Южной Африке, Уганде и Танзании — во всех трех странах наблюдаются высокие показатели заболеваемости ВИЧ/СПИДом среди взрослых.
В ходе исследования в течение 48-ми недель каждый участник получает четыре инъекции вакцины А или В или плацебо, а также курс PrEP через две недели после третьей инъекции — примерно в это время иммунный ответ достигнет своего пика.
Используются две формы таблеток PrEP — Truvada и Descovy, и оценивается, имеет ли новый Descovy такую же или лучшую эффективность среди исследуемой когорты. По словам исследователей, оценка комбинации экспериментальной вакцины против ВИЧ и доконтактной профилактики является первым подобным опытом.
Кстати, в настоящее время в Беларуси тоже можно стать участником программы по доконтактной профилактике ВИЧ. Заинтересовался? Подробности — здесь!
Герои столетия
Наблюдать за участниками PrEPVacc будут до октября 2024 года. Собранные данные обрабатывает Независимый комитет по мониторингу данных, а результаты исследования планируют опубликовать в четвертом квартале 2024 года.
Впрочем, испытания могут быть остановлены, если первые данные укажут на недостаточную эффективность. Именно так произошло в случае с HVTN 702, но исследование PrEPVacc пока продолжается.
И специалисты считают, что это действительно хороший знак. Один из участников исследования Лувано Джеффри сказал: «Я знаю, что если тестируемые вакцины дадут нам положительные результаты, я буду считать себя, других участников и ученых героями этого столетия».