Новый препарат для защиты от ВИЧ показал многообещающие результаты – что дальше
Для предотвращения заражения может быть достаточно одной таблетки в месяц.
Ученые представили первые результаты испытаний нового препарата MK-8527 в виде таблетки для доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP), которую нужно принимать раз в месяц.
В этом исследовании участвовали 350 пациентов, средний возраст которых – 28 лет, а доля мужчин среди них – 48%. Все они имели низкий риск заражения ВИЧ.
Часть добровольцев получила настоящий препарат в разных дозах, а другие – плацебо («пустышку»). Никто из участников не знал, кто что получал. Это делается, чтобы понять, работает ли MK-8527 и есть ли у него побочные эффекты. Такой способ помогает ученым получить объективные результаты.
Наблюдение продолжалось шесть месяцев, а затем за состоянием пациентов следили еще два месяца. Почти все участники прошли полный курс из шести таблеток, и препарат хорошо переносился. Только у одного снизились лимфоциты, но их число восстановилось после отмены MK-8527.
Результаты показали, что препарат достигает нужного уровня защиты от вируса уже через несколько часов после приема. За время исследования новых случаев ВИЧ не выявлено.
После успеха второй фазы, Merck объявила о начале третьего этапа исследований препарата MK-8527. Теперь ученые собираются проверить, насколько он безопасен и эффективен в предотвращении вирусного заражения на более крупных клинических испытаниях.
Программа EXPrESSIVE состоит из двух больших исследований: EXPrESSIVE-10 и EXPrESSIVE-11. В ближайшие месяцы начнется набор добровольцев.
В EXPrESSIVE-10 будут участвовать только женщины. В EXPrESSIVE-11 – представители ключевых групп, наиболее подверженных риску инфицирования ВИЧ.
Ранее мы рассказывали об инъекционной PrEP, которая вводится два раза в год для защиты от вируса.
