Новый тест на туберкулез получил статус прорывного устройства

Доктор Тони Ху — профессор биохимии и молекулярной биологии, биомедицинской инженерии и микробиологии в Университете Тулейна. © Фото: Paula Burch-Celentano
Он подходит для всех групп пациентов и обеспечивает точную, быструю и экономически эффективную диагностику
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус прорывного устройства тесту CRISPR-Tuberculosis для диагностики туберкулеза, пишет Life4me+ со ссылкой на издание PR Newswire.
Тест был разработан исследователями из Университета Тулейна. Основываясь на этой инновации, компания IntelliGenome создала платформу молекулярной диагностики, способную обнаружить малораспространенные целевые нуклеиновые кислоты в крови. Это позволяет выявить инфекцию на ранней стадии заболевания.
«Этот тест является первым качественным анализом полимеразной цепной реакции в реальном времени, использующим технологию CRISPR, которая позволяет обнаружить бесклеточную ДНК микобактерии туберкулеза в сыворотке крови и в плазме», — говорится в сообщении.
Тест CRISPR-TB подходит для всех групп пациентов и обеспечивает точную, быструю и экономически эффективную диагностику как туберкулеза легких, так и внелегочного туберкулеза. Устраняя необходимость в сборе мокроты, он преодолевает трудности в диагностике уязвимых групп населения, включая детей, пожилых и тяжелобольных пациентов.
Благодаря рекомендациям FDA и получению статуса прорывного устройства новый тест на ТБ имеет все возможности ускорить свое клиническое исследование в 2025 году.