Есть исключение для стран с низким уровнем дохода

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование инъекционного ленакапавира дважды в год для защиты от ВИЧ. Препарат под названием Yeztugo предназначен для людей с высоким риском инфицирования. Однако доступ к нему пока остается под большим вопросом.

– Это исторический день в многолетней борьбе с ВИЧ. Yeztugo – один из важнейших научных прорывов нашего времени, он предлагает реальную возможность положить конец эпидемии ВИЧ, – отметил Дэниел О’Дэй, председатель и главный исполнительный директор компании-производителя Gilead Sciences.

Ленакапавир доказал свою почти 100%-ю эффективность в профилактике ВИЧ в двух крупных испытаниях: PURPOSE 1 и PURPOSE 2. Компания Gilead Sciences собирается оперативно вывести этот препарат на рынок в США и сделать его доступнее по всему миру.

– Каждый человек в мире, подверженный риску ВИЧ, нуждается в доступе к PrEP. Нам нужно облегчить доступ к такой долгосрочной профилактике, как Yeztugo, – подчеркнул доктор Гордон Крофут, руководитель клинического испытания PURPOSE 2.

Однако есть проблемы, которые могут помешать людям получить эту инъекцию. Производитель объявил о цене ленакапавира в США – около 28 тыс. долларов на человека в год. Это вызвало широкий резонанс и бурные обсуждения среди активистов и общественных организаций.

– Если этот революционный препарат останется недоступным, он ничего не изменит. Я призываю Gilead поступить правильно. Снизить цену, расширить производство и дать миру шанс покончить со СПИДом, – заявила Винни Бьянима, Исполнительный директор ЮНЭЙДС.

Так, Gilead Sciences согласилась продавать препарат по себестоимости для 120 стран с низким уровнем доходов в течение 2-3 лет, пока шесть производителей расширяют выпуск дженериков (недорогих версий препарата).

Согласно результатам исследования, дженерик ленакапавира может стоить примерно 40 долларов в год на одного человека. Но если в первый год его купят от 5 до 10 млн человек, цена может снизиться до 25 долларов за человека в год. Тогда его стоимость станет такой же или даже ниже уже существующей ежедневной профилактики PrEP. 

– Мы работаем над глобальной ценовой стратегией и будем учитывать почти два десятилетия исследований и разработок, постоянного обучения и итераций, а также производственные инвестиции для поставки ленакапавира по всему миру, – отметила Gilead Sciences.

К концу 2025 года компания начнет подавать документы на одобрение ленакапавира как средства профилактики ВИЧ в странах, где будут производиться дженерики.